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2024年8月1日,欧洲委员会欧洲药品和保健质量理事会(EDQM)发布了食品接触材料(FCM)金属与合金技术指南EDQM(Metals and Alloys used in food contact materials and articles) 2024,取代旧版本CM/Res(2013)9,该技术指南已得到广泛认可,并被用作金属材料和制品安全和质量的参考依据。
对比与上一版技术指南,新版指南主要更新内容如下:
1、删除CM/Res(2013)9决议文件内容,更新为CM/Res(2020)9决议文件内容;
2、更新第一章金属元素特定释放限值(SRLs);
3、更新第三章测试分析方法内容,调整为参考JRC指南《食品接触用厨房用具的试验条件:塑料、金属、硅橡胶和橡胶、纸板 》第四版2023或其修订版;
4、CM/Res(2020)9中8.2已规定符合性声明的相应指导原则,故删除原有第四章符合性声明的相关内容,以保持与CM/Res(2020)9一致。
新版指南更新后的合规要点如下:
1、模拟液
食品类型 | 模拟液 |
水性/酒精/脂肪食品 | 人造自来水 |
酸性食品(PH≤4.5) | 0.5%柠檬酸 |
2、判定规则
一次使用制品:第一次迁移量 ≤SRL
重复使用制品:第三次迁移量≤SRL,并且第一次+第二次迁移量 之和≤ 7 x SRL
3、金属元素特定释放限值(SRLs)【单位:mg/kg】
元素 | 迁移限量(SRL) | 元素 | 迁移限量(SRL) |
Al | 5mg/kg | Ti | --- |
Sb | 0.04mg/kg | V | 0.01mg/kg |
Cr | 0.250调整为1 | Zn | 5mg/kg |
Co | 0.02mg/kg | Zr | 2 (新增) |
Cu | 4mg/kg | As | 0.002mg/kg |
Fe | 40mg/kg | Ba | 1.2mg/kg |
Mg | --- | Be | 0.01mg/kg |
Mn | 1.8 调整为0.55 | Cd | 0.005mg/kg |
Mo | 0.12mg/kg | Pb | 0.010mg/kg |
Ni | 0.14mg/kg | Li | 0.048mg/kg |
Ag | 0.08mg/kg | Hg | 0.003mg/kg |
Sn | 100mg/kg | Tl | 0.0001调整为0.001 |
AGC提示:
企业应及时关注法规动态,应对调整策略,确保产品符合新的法规要求,降低违规风险。
相关链接:https://freepub.edqm.eu/publications/PUBSD-128/detail
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