发布时间:2024-08-19                2024年8月1日,欧洲委员会欧洲药品和保健质量理事会(EDQM)发布了食品接触材料(FCM)金属与合金技术指南EDQM(Metals and Alloys used in food contact materials and articles) 2024,取代旧版本CM/Res(2013)9,该技术指南已得到广泛认可,并被用作金属材料和制品安全和质量的参考依据。
对比与上一版技术指南,新版指南主要更新内容如下:
1、删除CM/Res(2013)9决议文件内容,更新为CM/Res(2020)9决议文件内容;
2、更新第一章金属元素特定释放限值(SRLs);
3、更新第三章测试分析方法内容,调整为参考JRC指南《食品接触用厨房用具的试验条件:塑料、金属、硅橡胶和橡胶、纸板 》第四版2023或其修订版;
4、CM/Res(2020)9中8.2已规定符合性声明的相应指导原则,故删除原有第四章符合性声明的相关内容,以保持与CM/Res(2020)9一致。
新版指南更新后的合规要点如下:
1、模拟液
食品类型  | 模拟液  | 
水性/酒精/脂肪食品  | 人造自来水  | 
酸性食品(PH≤4.5)  | 0.5%柠檬酸  | 
2、判定规则
一次使用制品:第一次迁移量 ≤SRL
重复使用制品:第三次迁移量≤SRL,并且第一次+第二次迁移量 之和≤ 7 x SRL
3、金属元素特定释放限值(SRLs)【单位:mg/kg】
元素  | 迁移限量(SRL)  | 元素  | 迁移限量(SRL)  | 
Al  | 5mg/kg  | Ti  | ---  | 
Sb  | 0.04mg/kg  | V  | 0.01mg/kg  | 
Cr  | 0.250调整为1  | Zn  | 5mg/kg  | 
Co  | 0.02mg/kg  | Zr  | 2 (新增)  | 
Cu  | 4mg/kg  | As  | 0.002mg/kg  | 
Fe  | 40mg/kg  | Ba  | 1.2mg/kg  | 
Mg  | ---  | Be  | 0.01mg/kg  | 
Mn  | 1.8 调整为0.55  | Cd  | 0.005mg/kg  | 
Mo  | 0.12mg/kg  | Pb  | 0.010mg/kg  | 
Ni  | 0.14mg/kg  | Li  | 0.048mg/kg  | 
Ag  | 0.08mg/kg  | Hg  | 0.003mg/kg  | 
Sn  | 100mg/kg  | Tl  | 0.0001调整为0.001  | 
AGC提示:
企业应及时关注法规动态,应对调整策略,确保产品符合新的法规要求,降低违规风险。
相关链接:https://freepub.edqm.eu/publications/PUBSD-128/detail
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