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2023年8月11日,欧盟在其官方公报(OJ)上发布指令 (EU) 2023/1627对指令(EU)No 10/2011附录I进行了修订,新增了一项授权新物质双(2-乙基己基)环己烷-1,4-二羧酸酯(DEHCH)。新增授权新物质自欧盟公报公布后的第20天生效。
新增授权物质要求如下:
FCM No | CAS No | 物质名称 | 限制要求 |
1079 | 84731-70-4 | 双(2-乙基己基)环己烷-1,4-二羧酸酯(DEHCH) | 1. SML: 0.05mg/kg; 2. 仅可用于聚氯乙烯(PVC)中的添加剂,在室温或更低温度下与附录 Ⅲ 表2中指定的食品模拟液 A或 B 的食品接触时,含量不超过25% (w/w)。 (模拟液A/B:用于模拟接触水性,酸性或低酒精度的食品) |
DEHCH主要用于塑料制品的制造,一般可能存在于塑料的食品包装或储存容器中。但在预期条件下使用时消费者不必担心DEHCH的安全性,因为根据欧洲食品安全局在重复剂量毒性研究中,最高测试剂量为每天1000 mg/kg 体重(bw)时,并未观察到不良反应,并根据欧洲食品安全局一项科学研究得出结论认为该物质不会引起遗传毒性问题。但是,鉴于该物质在人体中的积蓄性还存在不确定性,因此该物质的特定迁移限值不应超过0.05 mg/kg。
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